發(fā)布日期：2017-06-08
美國(guó)Bioquark公司將在今年啟動(dòng)一項(xiàng)頗具爭(zhēng)議的研究，他們希望用干細(xì)胞來(lái)實(shí)現(xiàn)一項(xiàng)看似不可能的任務(wù)——逆轉(zhuǎn)死亡。
Bioquark的全套療法
開(kāi)展這項(xiàng)研究的是位于費(fèi)城的Bioquark公司，這里的研究人員將干細(xì)胞注射至已被宣告腦死亡的患者的脊髓中。同時(shí)，受試者還將接受混合蛋白質(zhì)的注射、對(duì)神經(jīng)的電刺激以及直接針對(duì)大腦的激光治療。
而這些嘗試的最終目標(biāo)只有一個(gè)：使受試者大腦中長(zhǎng)出新的神經(jīng)元，并促使它們相互連接，從而實(shí)現(xiàn)真正意義上的起死回生。
“我們認(rèn)為，這個(gè)問(wèn)題不可能只憑一種靈丹妙藥就能得到解決，因此只從一種‘藥方’入手顯得毫無(wú)意義。因此，我們?nèi)×巳徊煌耐緩健?rdquo;Bioquark的CEO艾拉·帕斯特說(shuō)。
但在為數(shù)不多的文獻(xiàn)中，似乎即使是將幾種靈丹妙藥放在一起，也難以實(shí)現(xiàn)帕斯特的目標(biāo)。
早在2016年4月，Bioquark就在印度北部啟動(dòng)了這項(xiàng)試驗(yàn)，但卻沒(méi)有招募到任何受試者。根據(jù)Science的消息，由于未獲印度藥品管控總局的批準(zhǔn)，當(dāng)年11月，這項(xiàng)試驗(yàn)宣告夭折。
帕斯特表示，目前Bioquark公司尋找臨床試驗(yàn)的地點(diǎn)的工作已經(jīng)進(jìn)行到最后階段。在接下來(lái)的數(shù)月內(nèi)，Bioquark將會(huì)宣布在拉丁美洲開(kāi)展這項(xiàng)試驗(yàn)。
如果照搬在印度未能成行的試驗(yàn)方案，研究人員需要招募20名受試者，對(duì)他們開(kāi)展一系列激進(jìn)的治療。首先，研究人員將注射從患者自身的脂肪或血液中取出的干細(xì)胞，隨后向患者脊髓注射肽“套餐”，為新神經(jīng)元的生長(zhǎng)提供養(yǎng)料。（Bioquark公司已經(jīng)在患有黑素瘤、受腦創(chuàng)傷以及皮膚褶皺的動(dòng)物模型身上測(cè)試過(guò)這款名為BQ-A的配方）第三步，患者將接受15天的對(duì)神經(jīng)的電刺激和激光治療，以此促進(jìn)神經(jīng)生長(zhǎng)、讓神經(jīng)連接起來(lái)。研究人員將通過(guò)腦電波及患者的行為信號(hào)判斷治療是否具有效果。
當(dāng)然，Bioquark的計(jì)劃仍然充滿(mǎn)疑問(wèn)。如果恢復(fù)了大腦活動(dòng)，患者將會(huì)擁有何種大腦機(jī)能？患者的家屬又是否應(yīng)該對(duì)這項(xiàng)難度極高的試驗(yàn)抱以期待？
目前，我們與多數(shù)問(wèn)題的答案仍相距甚遠(yuǎn)。“當(dāng)然，很多人都會(huì)問(wèn)‘接下來(lái)你們要做什么’這類(lèi)問(wèn)題，”帕斯特承認(rèn)說(shuō)，“對(duì)于我們來(lái)說(shuō)，使患者完全康復(fù)，是我們沿著這條道路前進(jìn)的長(zhǎng)期目標(biāo)，但這并不是第一次試驗(yàn)的焦點(diǎn)或主要目標(biāo)。”
一場(chǎng)騙局？
因?yàn)闆](méi)有什么可供參考的前例，所以很難判斷這種方法能否起作用——而且該項(xiàng)研究還激起了很強(qiáng)的反對(duì)聲音。神經(jīng)病學(xué)專(zhuān)家阿利亞納·路易斯博士和生物倫理學(xué)家阿瑟·卡普蘭在一篇2016年的社論中寫(xiě)道，這個(gè)試驗(yàn)“幾近于騙局”，“沒(méi)有科學(xué)依據(jù)”，給了死者家人“殘忍而虛假的希望”。（帕斯特回應(yīng)說(shuō)，這類(lèi)探索性的研究項(xiàng)目并非虛假的希望，它們給人以一線(xiàn)希望。）
該公司還沒(méi)有在動(dòng)物模型上完整地測(cè)試四管齊下的全套療法，曾有一些研究評(píng)估了這些療法對(duì)其他病癥，例如中風(fēng)、昏迷等的效果，但腦死亡跟這些完全不是一回事。
向腦和脊髓注射干細(xì)胞的療法在腦損傷兒童身上取得了一些積極的效果。采用類(lèi)似療法治療腦癱和ALS患者的臨床試驗(yàn)也已經(jīng)完成。一個(gè)針對(duì)21名中風(fēng)患者進(jìn)行的小規(guī)模非隨機(jī)對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)，患者們?cè)诮邮芰四X部干細(xì)胞注射后，運(yùn)動(dòng)能力得到了一定程度的恢復(fù)。而有關(guān)經(jīng)顱激光設(shè)備的研究結(jié)果則喜憂(yōu)參半，一些動(dòng)物研究顯示，這種方法可以刺激并促進(jìn)神經(jīng)元生長(zhǎng)。不過(guò)，在2014年，一項(xiàng)備受關(guān)注的人體經(jīng)顱激光研究在第三階段被叫停了，原因是在600名中風(fēng)患者身上，這種方法并未起到幫助恢復(fù)運(yùn)動(dòng)能力的作用。其他一些利用激光療法喚醒昏迷患者的試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。
而關(guān)于正中神經(jīng)（從脊髓延伸到手臂直至手指）電刺激療法的論文，主要還都是個(gè)案研究。這些論文中，有幾篇是埃德·庫(kù)珀博士撰寫(xiě)的，他在一篇論文中描述了數(shù)十個(gè)在北卡羅來(lái)納州接受這種治療的患者。在這些患者中，有12人按照格拉斯哥昏迷評(píng)分法只有4分，昏迷程度是相當(dāng)深的。論文稱(chēng)，一段時(shí)間過(guò)去后（在此期間接受神經(jīng)刺激治療），其中4人獲得了“相當(dāng)好的改善”；其他人則在昏迷后留下了或小或大的后遺癥。
庫(kù)珀本人是一個(gè)整形外科醫(yī)生，他與神經(jīng)外科醫(yī)生合作進(jìn)行了這篇論文描述的研究。庫(kù)珀明白無(wú)誤地指出，這種技術(shù)在腦死亡的人身上是無(wú)效的。他說(shuō)，這種技術(shù)依賴(lài)于功能正常的腦干，大多數(shù)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元都是通過(guò)這個(gè)結(jié)構(gòu)與大腦皮層連接的。如果沒(méi)有可以正常工作的腦干，這種方法是不會(huì)奏效的。
帕斯特同意庫(kù)珀的話(huà)，但他聲稱(chēng)這種技術(shù)可以發(fā)揮作用，因?yàn)槟X死亡的患者仍有“一小群細(xì)胞”沒(méi)有失去功能。
讓該項(xiàng)試驗(yàn)更加復(fù)雜的是，目前還沒(méi)有一種明確的腦死亡測(cè)試方法——這意味著試驗(yàn)中即使病人復(fù)蘇了，也可能并非完全是治療的作用。例如，一些毒藥或藥物，可以讓人看起來(lái)就跟腦死亡了一樣。Bioquark計(jì)劃由試驗(yàn)所在地的本地醫(yī)生來(lái)做出腦死亡的決斷。“我們不會(huì)自己來(lái)進(jìn)行這個(gè)確認(rèn)工作，”帕斯特說(shuō)，但試驗(yàn)的每個(gè)受試者都會(huì)接受一系列當(dāng)?shù)卣J(rèn)為合適的測(cè)試。
不過(guò)，綜合13年來(lái)發(fā)表的38論文的結(jié)果，如果按照美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)的腦死亡標(biāo)準(zhǔn)，從未有腦死亡的人腦功能得以恢復(fù)。
查爾斯·考克斯博士說(shuō)，Bioquark的整個(gè)研究計(jì)劃“不是我聽(tīng)過(guò)的最瘋狂的事情，但我認(rèn)為成功的概率接近于零。”考克斯是得克薩斯健康醫(yī)學(xué)中心的小兒外科醫(yī)生，也在使用間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行研究——與Bioquark的試驗(yàn)使用的細(xì)胞一樣。考克斯并未參與Bioquark的研究。
考克斯說(shuō)，在人死亡后，一個(gè)叫作腦室下區(qū)的腦部區(qū)域中的細(xì)胞仍可以在培養(yǎng)基中生長(zhǎng)。不過(guò)，試驗(yàn)的目標(biāo)——通過(guò)干細(xì)胞治療產(chǎn)生新的神經(jīng)元或新的神經(jīng)元連接，不大可能成功?？伎怂拐f(shuō)，神經(jīng)元很難生存下來(lái)，因?yàn)槟X死亡的人腦部血流幾乎已經(jīng)完全停止了。
但是，帕斯特認(rèn)為Bioquark的研究方案是可以起效的。“我覺(jué)得我們成功的機(jī)會(huì)不小”，他說(shuō)，“我認(rèn)為，需要的就是把各種方法結(jié)合起來(lái)，找到正確的人和正確的思路。”
考克斯則沒(méi)有那么樂(lè)觀。“我想（能讓某人復(fù)活）絕對(duì)是個(gè)奇跡，”他說(shuō)，“我看，教皇一定會(huì)欽定這是個(gè)奇跡。”
來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞
