作者：丁怡媛 寇萍發(fā)布日期：2018-08-01

　　近日，甘肅省藥品和醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心在天水市組織召開場效應治療儀重點監(jiān)測工作推進暨培訓會，對場效應治療儀的國家重點監(jiān)測工作進展情況進行安排部署，并針對醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作開展培訓。

　　據(jù)悉，場效應治療儀是一種家用理療儀器。根據(jù)甘肅省食品藥品監(jiān)管局《“十三五”醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作方案》要求，去年以來，天水市承擔了場效應治療儀的不良事件監(jiān)測工作，并確定天水市中醫(yī)藥保健研究所等8家場效應治療儀生產企業(yè)為重點監(jiān)測企業(yè)。天水市藥品和醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心聯(lián)合天水市食品藥品監(jiān)管局，對相關企業(yè)的胰島素泵和場效應治療儀不良事件監(jiān)測相關文件、資料、客戶告知書進行了查閱，檢查了不良事件重點監(jiān)測體系建立、工作方案制定、人員職責落實、告知書印制發(fā)放、銷售記錄、電話回訪和病例觀察記錄等情況。

　　截至目前，天水市不良事件監(jiān)測工作進展順利，尚未收到場效應治療儀不良事件信息。

來源：中國醫(yī)藥報