發(fā)布日期：2018-09-21

　　近日，金華市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委聯合下發(fā)《關于進一步加強醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），在全市3800多家相關醫(yī)療機構推行信息化管理制度，填補了該市在醫(yī)療器械使用領域質量管理的空白。

　　據悉，《通知》明確了市場監(jiān)管部門是醫(yī)療器械使用質量安全監(jiān)管的責任主體，衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療器械使用行為監(jiān)管的責任主體，雙方建立聯合監(jiān)管機制。著重落實醫(yī)療機構人員、采購、查驗、貯存、使用、維護維修、不良事件監(jiān)測等全過程10項具體可操作管理責任；建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度；建立采購檔案、進貨查驗記錄、植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄、大型醫(yī)療器械使用檔案、大型醫(yī)療器械目錄清單等5個檔案記錄或清單。同時，推動醫(yī)療機構逐步采用信息化技術手段進行醫(yī)療器械質量管理；每年對使用質量管理工作進行全面自查，并及時向浙江省藥品監(jiān)管部門網上在線提交年度自查報告；二級及以上醫(yī)院于今年11月底前、一級醫(yī)院于2019年底前、其他醫(yī)療機構于2020年底前建立完善信息化管理系統(tǒng)進行使用質量管理；加強定制式義齒全程質量追溯管理，實施浙江省定制式義齒產品質量追溯制度，加入金華定制式義齒產品質量追溯子系統(tǒng)。（戴偉忠）

來源：中國醫(yī)藥報