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3家公司主動召回醫(yī)療器械產(chǎn)品

   日期:2018-12-05     瀏覽:281    
核心提示:發(fā)布日期:2018-12-04   日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布的信息顯示,Zimmer Inc.等3家

發(fā)布日期:2018-12-04

  日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布的信息顯示,Zimmer Inc.等3家公司主動召回相關(guān)產(chǎn)品。

  捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品包裝中缺失螺釘,生產(chǎn)商Zimmer Inc.對膝關(guān)節(jié)假體(注冊證編號:國械注進(jìn)20153464235)主動召回,召回級別為二級;飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品存在軟件缺陷,生產(chǎn)商Philips Medical Systems DMC GmbH對醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)(注冊證編號:國械注進(jìn)20182300210)主動召回,召回級別為三級;美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品進(jìn)行消融手術(shù)發(fā)生空氣栓塞并導(dǎo)致的死亡或昏迷報(bào)告數(shù)量高于預(yù)期,生產(chǎn)商Medtronic CryoCath LP對可調(diào)控型導(dǎo)管鞘(注冊證編號:國械注進(jìn)20153772565)主動召回,召回級別為二級。據(jù)悉,上述三款產(chǎn)品均未在中國銷售。(記者胡芳)

來源:中國醫(yī)藥報(bào)

 
 
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