【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】 贛械注準(zhǔn)20152640238
【生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)】 贛食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160121號(hào)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】殼聚糖婦科栓
【結(jié)構(gòu)及組成】本品以殼聚糖為主要成分，硬脂酸聚烴氧(40)酯為輔料制成，配手指套。
【適用范圍】具有止血護(hù)創(chuàng)、促進(jìn)愈合的作用，適用于白色念珠菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道疾病 等婦科疾病的輔助*療。
【使用方法】陰道給藥。每晚睡前清潔外陰和手指，戴上指套，用指套將殼聚糖婦科栓推進(jìn)陰 道深處。每日一次，每次一枚，7天為一個(gè)療程。嚴(yán)重者遵醫(yī)囑。
【注意事項(xiàng)及提示說(shuō)明】
1．外用栓劑、嚴(yán)禁口服；
2．置于兒童不易拿到處；
3．妊娠三個(gè)月內(nèi)禁用；
4．尚未見(jiàn)殼聚糖過(guò)敏報(bào)道，使本品若發(fā)生局部刺激或過(guò)敏反應(yīng)，立即用清水沖洗、停 止使用后癥狀即可消失；
5．本品不宜與堿性或陰離子外用品同時(shí)使用；如用洗必泰，碘制劑等清創(chuàng)，需用生理 鹽水沖洗后再使用本品；
6．栓劑如有軟化變形，可冷藏后使用（如置冰箱冷藏固化后使用）；
7. 本品僅供一次性使用。包裝破損，禁止使用。
【型號(hào)、規(guī)格】彈頭型，2.2g/枚、2.8g/枚
【貯 藏】 密閉陰涼干燥處貯存
治病機(jī)理：
殼聚糖(chitosan)，學(xué)名β-1,4-聚-葡萄糖胺，是由海洋生物之甲殼、軟骨提取而來(lái)的一種天然生物活性分子，具有抗菌消炎、增強(qiáng)免疫、促進(jìn)傷口愈合、滋養(yǎng)修復(fù)粘膜等多種醫(yī)療保健功效，同時(shí)又有良好的生物相容性和生物降解性，安全無(wú)毒，被廣泛應(yīng)用于人工器官、創(chuàng)傷敷料、骨修復(fù)材料、免疫制劑等醫(yī)藥領(lǐng)域。研究證明：殼聚糖分子中富含活性氨基基團(tuán)，可與病菌細(xì)胞膜相吸附并使其聚沉，或穿透病菌體表進(jìn)入菌體內(nèi)，擾亂病菌的新陳代謝，從而發(fā)揮其廣譜抗菌作用，不易產(chǎn)生耐藥性。對(duì)人體細(xì)胞和有益的乳酸菌來(lái)說(shuō)，殼聚糖卻是一種營(yíng)養(yǎng)素，具有促進(jìn)損傷修復(fù)和增殖乳酸菌的作用。近年來(lái)，殼聚糖這種特殊的選擇性抗菌作用備受醫(yī)學(xué)界關(guān)注。將殼聚糖制成栓劑，應(yīng)用于婦科炎癥領(lǐng)域，正是這一作用的新應(yīng)用研究成果。臨床報(bào)告顯示：殼聚糖具有良好的吸附性，進(jìn)入陰道后，可吸附于陰道壁形成保護(hù)膜，持久作用。對(duì)細(xì)菌、白色念珠菌、病毒、滴蟲(chóng)等多種致病微生物均有明顯的抑制和殺滅效果，對(duì)細(xì)菌、念珠菌引起的陰道病及其重復(fù)性感染、混合性感染療效尤其顯著。并有促進(jìn)宮頸糜爛的愈合和止血止痛的作用。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
天然活性成分：以天然海洋生物活性物質(zhì)殼聚糖為功效成分，與人體親和性強(qiáng)，作用溫和不刺激。
高效廣譜殺菌：特殊的選擇性抗菌作用，"揚(yáng)善除惡"，殺滅病菌的同時(shí)促進(jìn)有益菌生長(zhǎng)，作用更科學(xué)，效果更穩(wěn)定；能有效殺滅、抑制多種致病菌，因此對(duì)預(yù)防多種婦科炎癥都有顯著的效果。
持久細(xì)心呵護(hù)：在進(jìn)入陰道后可迅速形成吸附性強(qiáng)、透氣性好的抗菌保護(hù)膜，給陰道持續(xù)整天的呵護(hù)；不僅能有效殺滅致病菌、修復(fù)粘膜損傷，更有滋養(yǎng)潤(rùn)滑陰道粘膜的作用，給女性更多細(xì)心的呵護(hù)。
舒適方便使用：油溶性安全基質(zhì)、濃縮型科學(xué)配方、彈頭狀精巧外形，避免在使用時(shí)產(chǎn)生異物感，更加舒適、自在、方便。
評(píng)價(jià)與療效：
該產(chǎn)品經(jīng)臨床醫(yī)院對(duì)康婦寧殼聚糖婦科栓在臨床應(yīng)用表明："康婦寧殼聚糖婦科栓"針對(duì)女性白色念珠菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道病等婦科疾病的病理特點(diǎn)，成熟運(yùn)用天然生物活性成分為殺菌劑，具有天然活性成分、高效廣譜殺菌、持久細(xì)心呵護(hù)、舒適方便使用的優(yōu)點(diǎn)，適用于白色念珠菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道病等婦科疾??；在有效抑制、殺死致病菌的同時(shí)還能促進(jìn)乳酸菌等有益菌的生長(zhǎng)，維持陰道菌群的平衡，并能促進(jìn)損傷粘膜的愈合和滋養(yǎng)潤(rùn)滑粘膜組織，增加陰道彈性，有效抵擋病原菌入侵的同時(shí)也增強(qiáng)了陰部的自然防御能力，從根本上解決病患誘因，避免因菌群失調(diào)導(dǎo)致的反復(fù)感染，降低炎癥復(fù)發(fā)率，是高效又安全的婦科外用產(chǎn)品。
