|
公司基本資料信息
|
YUBEI豫北 YUBEIWEICAI豫北衛(wèi)材【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)]:豫械注準(zhǔn)20212141713【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]:豫械注準(zhǔn)20212141713【生產(chǎn)許可證編號(hào)]:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號(hào)
一次性使用孔巾說(shuō)明書
[產(chǎn)品名稱]:一次性使用孔巾
【型號(hào)規(guī)格]:長(zhǎng)(10-400)cmX寬(10-400)cm(具體規(guī)格見(jiàn)單包裝)[結(jié)構(gòu)組成]:本產(chǎn)品由薄型非織造布為原材料制作而成?!井a(chǎn)品性能]:
1、外觀:孔巾表面無(wú)異物,布面均勻,平整,無(wú)破邊、破洞、油污等,洞
口切邊整齊。
2、孔巾的尺寸為:長(zhǎng)(10-400)cmX寬(10-400)cm(允差:標(biāo)稱值的±10%)。
3、孔巾所采用的非織造布應(yīng)不低于20g/m。
4、非織造布斷裂強(qiáng)力應(yīng)符合縱向≥20N,橫向≥14N。
5、孔巾的洞口直徑為(5-90)cm或長(zhǎng)(5-90)cmX寬(5-90)cm,允差土
10%,洞的位置在孔巾的正中心或中心偏左。
6、縫制的孔巾要牢固,成型整齊、針碼均勻平直、無(wú)跳線、漏線等缺陷;
縫制針距為10cm內(nèi)不少于20針;薄膜的厚度應(yīng)不少于0.01mm。
7、孔巾應(yīng)無(wú)菌。
8、孔巾經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。[適用范圍]:用于外科、皮膚科病人,清瘡換藥襯墊用。【禁忌癥]:暫無(wú)。
【生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期】:見(jiàn)包裝封口處或合格證。
【注意事項(xiàng)]: V
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
2、本品一次性使用,用后應(yīng)銷毀。
3、使用前檢查包裝是否完好,包裝破損,禁止使用。
【貯存]:包裝好的產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體、清
潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【注冊(cè)人名稱/生產(chǎn)企業(yè)名稱]:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)地址/住所]:河南省新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市蒲東工業(yè)園區(qū)9號(hào)
【聯(lián)系方式]:0373-8820388 /15090305663 傳真):0373-8816228[售后服務(wù)單位]:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【網(wǎng)址]:HTTP://www.xxyubei.com
【所用的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容]: STERILE STERILE EO
[編制日期]:2017年4月26日 一次性使用 無(wú)菌 環(huán)氧乙烷滅菌
[修改日期]:2020年9月23日【修改日期]:2021年9月24日©59醫(yī)療器械網(wǎng) All Rights Reserved
豫ICP備14006337號(hào)-1 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證:豫B2-20241261 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可資格證書:(豫)-經(jīng)營(yíng)性-2019-0004 (豫)網(wǎng)械平臺(tái)備字(2018)第00051號(hào)
提示:本網(wǎng)站信息僅供醫(yī)療行業(yè)專業(yè)人士使用,本平臺(tái)上的提供的信息展示查詢和搜索服務(wù),旨為方便醫(yī)械行業(yè)同仁,招商項(xiàng)目和投資合作有風(fēng)險(xiǎn)需謹(jǐn)慎,請(qǐng)雙方謹(jǐn)慎交易,以確保自身權(quán)益!